Materiales de referencia Microbiológicos
CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL DE REFERENCIA MICROBIOLÓGICO
Los materiales de referencia microbiológicos ielab han sido desarrollados por nuestro Departamento de I+D+i y se cuantifican mediante ensayos de certificación realizados por laboratorios acreditados conforme a la norma ISO 17025.
Para la producción de dichos materiales se siguen las pautas establecidas en la ISO 17034, en la ISO Guide 31 y en la ISO Guide 35, que indican los requisitos generales básicos para todos los productores de materiales de referencia.
Todo el material suministrado viene acompañado de una Guía Rápida de Uso y del correspondiente Certificado de Análisis.
ielab es Productor de Material de Referencia Acreditado según la Norma ISO 17034, con el nº de expediente 01/PMR001, para los materiales de referencia denominados BACredi. Puede encontrar información detallada sobre nuestros productos acreditados en nuestro catálogo de materiales de referencia.
ielab tiene suscrito un acuerdo de colaboración para el suministro por parte de la CECT® de cepas microbiológicas de referencia para el procesado y fabricación por parte de ielab de material de referencia de cepas trazables a la CECT® y su posterior venta a terceros clientes.
Este material de referencia es de uso exclusivo para ensayos de control de calidad, de validación y de aptitud. No está permitida su venta, préstamo, transferencia, distribución o réplica para su distribución. Su incumplimiento está sujeto a una sanción económica de 50.000€, más el coste de los daños y perjuicios ocasionados, a abonar al fabricante, así como el inmediato cese de la actividad no permitida.
VENTAJAS DEL MATERIAL DE REFERENCIA MICROBIOLÓGICO
TRAZABILIDAD
Las cepas empleadas son trazables a la CECT (Colección Española de Cultivos Tipo).
SEGURIDAD
Los riesgos de contaminación son mínimos dado que las manipulaciones están reducidas al mínimo.
FLEXIBILIDAD
El material está disponible en diferentes formatos y rangos de concentración.
SENCILLEZ
La preparación del material es extremadamente sencilla y consiste solo en la rehidratación de la pastilla.
RAPIDEZ
El tiempo de reconstitución para obtener una suspensión cuantificada es de solo 10 min.
PRECIO
La relación calidad / precio es muy buena.
CALIDAD
ielab dispone de la acreditación según la norma ISO 17034 como productor de Materiales de Referencia.
PERSONALIZACIÓN
Además de las especies existentes en stock, existe la posibilidad de preparar Materiales de Referencia de cualquier cepa específica definida por el cliente, y a la concentración deseada.
